AVALIAÇÃO CICATRIZANTE DE CURATIVO NANOESTRUTURADO (COM OU SEM BIOATIVOS): ENSAIO CLÍNICO RANDOMIZADO EM ÚLCERA VENOSA CRÔNICA
úlcera venosa, cicatrização, tecido de suporte, nanotecnologia
Avalia-se, nesta tese, a cicatrização de úlcera venosa crônica com a utilização de curativo nanoestruturado (com ou sem bioativos) em comparação ao tratamento padrão hospitalar. Método: trata-se de um ensaio clínico randomizado, controlado, duplo cego, com base em uma amostragem total de 80 pacientes, 20 pertencentes a cada grupo, G1, G2, G3 e G4, acompanhados por 28 dias. Incluíram-se 30 pacientes entre junho e outubro de 2023. Realizou-se o estudo em um Hospital Universitário e a coleta de dados ocorreu no período de junho a outubro de 2023, com aprovação do comitê de ética em pesquisa da Universidade Federal de Alagoas, Maceió – Al, considerando-se o protocolo CAAE: 63219922.6.0000.5013. O desfecho primário avaliado foi a cicatrização de úlcera venosa crônica e o secundário foram exsudato, dor e evento adverso local. Resultados: os participantes eram, na maioria, mulheres, maiores de 31 anos, com hipertensão associada à Insuficiência Venosa Crônica (IVC). Em relação ao desfecho primário, não houve diferença significativa em relação à efetividade na área das úlceras cicatrizadas em comparação aos grupos intervenção e controle ao longo de todo o tratamento. Na análise intragrupo, o (G3) se destacou por apresentar maior redução no tamanho das feridas no follow up de 28 dias. Dentre as características secundárias, também não foi possível observar significância estatística. Conclusão: Diante dos resultados apresentados não se pode inferir que o uso de curativo nanoestruturado com ou sem bioativos pode interferir/acelerar a cicatrização de uma úlcera venosa crônica em comparação ao curativo padrão hospitalar.