Uma Abordagem Baseada em Simulação para a Validação de Sistemas de Aquisição de Sinais Biomédicos
Sinais Biomédicos; Sistemas Biomédicos; Simulador de Sinais; Métodos Formais. Validação.
Sistemas de Aquisição de Sinais Biomédicos (SASB) são indispensáveis para o monitoramento e diagnóstico de pacientes. Por isso, devem estar em conformidade com normas regulamentadoras vigentes e passar por manutenção periódica, conforme as exigências presentes em resoluções normativas do Ministério da Saúde e da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). Neste sentido, o objetivo com este trabalho é definir uma abordagem confiável, baseada em simulação, para auxiliar fabricantes, órgãos validadores e unidades de saúde (em um contexto de manutenção) na validação de múltiplos equipamentos ou sistemas de aquisição de sinais biomédicos. A abordagem proposta é constituída de duas partes que se complementam: software, representada por uma aplicação em um dispositivo de computação (por exemplo, notebook, tablet ou smartphone); e hardware, representada por um dispositivo Transceptor de Sinais Biomédicos (TSB). O software é responsável pela simulação de sinais biomédicos (obtidos de bases confiáveis, por exemplo a Physionet), configuração e exibição gráfica, simulação de comportamentos específicos usando Redes de Petri Coloridas e validação usando métricas de desempenho. O dispositivo TSB desenvolvido comunica-se com o software usando interface bluetooth ou USB, e recebe digitalmente sinais biomédicos para serem convertidos e transmitidos analogicamente a um sistema biomédico (exemplo, Eletrocardiógrafo - ECG) a ser validado, calibrado ou testado. O sistema biomédico em validação adquire o sinal e retorna-o processado para o TSB. Posteriormente, o sinal processado é retornado para o software, no dispositivo de computação, a fim de ser avaliado e, por fim, validar o desempenho do sistema. Para validar o software e o dispositivo TSB desenvolvidos, são considerados sinais biomédicos da plataforma Physionet, além de testes comparativos com simuladores devidamente certificados e aprovados disponíveis no mercado.