Uma Abordagem Baseada em Simulação para a Validação de Sistemas de Aquisição de Sinais Biomédicos
Modelagem; Sinais Biomédicos; Sistemas Biomédicos; Simulador de Sinais; Métodos Formais; Validação.
Sistemas de aquisição de sinais biomédicos são indispensáveis para o monitoramento e diagnóstico de pacientes. Por isso, devem estar em conformidade com normas reguladoras vigentes e passar por manutenção periódica, conforme as exigências presentes em resoluções normativas do Ministério da Saúde e da Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Neste sentido, o objetivo com este trabalho é definir uma abordagem confiável, baseada em simulação, para auxiliar fabricantes, órgãos validadores e unidades de saúde (em um contexto de manutenção) na validação de múltiplos equipamentos ou sistemas de aquisição de sinais biomédicos. A abordagem proposta é constituída de duas partes que se complementam: software, representada por uma aplicação em um dispositivo de computação (por exemplo, notebook); e hardware, representada por um dispositivo Transceptor de Sinais Biomédicos (TSB). Para validar o software e o dispositivo TSB desenvolvidos, são considerados sinais característicos gerados digitalmente e sinais biomédicos reais de seres humanos obtidos da plataforma PhysioNet. Além disso, são realizados testes comparativos com dois equipamentos de ECG comerciais devidamente certificados e aprovados.